宁德市中医院2024年04月至2024年07月政府采购意向

所属地区：福建发布日期：2024-04-30

所属地区：	福建 - 宁德	招标业主：	略登录查看	信息类型：	招标预告
更新时间：	2024/04/30	招标代理：	略登录查看	截止时间：	略登录查看

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将（略）中医院2024年度（第14批）采购意向公开如下：
（略）采购项目名称：（略）
1椎突消胶囊的药理学研究采购内容：院内制剂椎突消胶囊的药理学研究
采购数量：1项
主要功能或目标：椎突消胶囊由黄芪、枸杞、水蛭、葶苈子等14味药物组成。功能作用：益气活血、利水祛湿、化瘀定痛。主治以血瘀湿阻为主要证型的腰腿痛。根据国家药监局关于发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）中《中药注册分类及申报资料》要求，申请新药注册需要开展非临床药效学研究和安全性研究。有效性研究需要根据椎突消胶囊的功能主治和适应症，设计椎突消胶囊的有效性研究和作用机制研究。安全性研究按
需满足的要求：椎突消胶囊的申请新药注册需要在有GLP资质的机构开展药效和安全性研究。供应商应该根据相关的注册法规提供详细技术服务方案，并能够配合做好针对该项目的申报现场检查和评审答辩。供应商应获得NMPA的GLP资质认证（10年以上）、AAALAC认证、实验动物许可证并提供证明性文件。有完善的服务保障和质量保证管理体系，并且资信良好，在最近3年内无不良记录或严重违法违纪行为并提供证明信文件。供应商应具备相应方案
70.（略）年07月无
本次公开的采购意向是本单位：（略）
（略）中医院
2024年04月30日

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