【试剂】新试剂采购公告（202402-01）

我院现有临床检验新项目开展，现发布其临床检验新试剂进行采购公告信息，（略）装备科报名。
一、新试剂名称：（略）
二、新试剂的要求
1.首选参考方法试剂盒，其次选择推荐的常规方法试剂盒，或选择公认的测定方法试剂盒；
2.所采用的测定方法特异性好，灵敏度、准确度、（略）、IFCC、WHO等推荐的方法性能；
3.（略）、IFCC、WHO推荐的标准和要求；质量体系完善，具有配套质控品；校正品可量朔源，同时提供朔源性证明文件。
三、试剂耗材报价要求
1、投标人需对附件中所有项目的试剂及耗材均应标；
2、投标人需按附件的试剂耗材清单及要求提交试剂耗材报价；
四、供应商资质要求
1.必须是在工商部门登记注册的独立法人；
2.必须符合国家食品药品监督管理局《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求，提供证照（营业执照、试剂经营许可证、法人委托书）和试剂生产厂家的证照（营业执照、生产许可证、注册证）；
【备注】：（略）要求提供试剂耗材的入院资料，提供的资料需加盖该企业公章：
1）《药品生产许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》复印件；
2）《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》复印件；
3）试剂的《医疗器械注册证》或《药品注册证》或《医疗器械备案凭证》复印件，无注册证需附上情况说明；
4）生产企业及经营企业的《营业执照》复印件；
5）法人委托书原件(委托书中必须注明授权范围及效期)，（略），公司委托业务员；
6）销售人员身份证复印件(核对原件)；
7）产品合格证明或检验报告书；
8）产品使用说明书等有关资料。
3.（略）（略）中政府采购严重违法失信行为信息记录的查询结果（（略）.cn/search/cr/），及出具近三年“无行贿犯罪记录”承诺函；
4.供货商必须提供与所采购试剂相关的技术支持，无偿提供至少50T试剂试用。
五、程序
1.（略）填写《新试剂采购信息表》（见附件2）（略）试装备科，不可打乱项目顺序，并提供上述相关资料；
2.提供新试剂在相关科室（实验室）进行试用；
3.（略）进行准入审议。
六、报名截止时间、地点：（略）
1.报名截止时间：2024年2月19日下午17:303.联系人：（略）
2.报名地点：（略）
七、新试剂议价时间：另行通知。
（略）医院
二〇二四年二月九日
附件1.新试剂技术参数表（略）.xlsx
附件2.新试剂采购信息表（略）.xlsx