2024年贵州省遵义市务川自治县非免疫规划疫苗遴选项目

2024（略）务川（略）非免疫规划疫苗遴选项目
根据《中华人民共和国疫苗管理法》《贵州省第二类疫苗集中采购实施方案(试行)的通知》有关要求,为进一步规（略）非免疫规划疫苗的采购和供应工作,秉承公开、公平、公正的原则,现将务川（略）2024年非免疫规划疫苗遴选工作公告如下:
一、遴选条件
(一)（略）公布的非免疫规划疫苗生产企业和品种。
(二)企业近5年内在生产经营活动中无重大违法记录,无廉政、产品质量方面的问题。
二、申请材料涵盖内容
(一)企业资质。包括企业简介、企业组织机构代码证副本、营业执照副本、药品生产许可证副本、（略）联系人：（略）
(二)产品资质。包括药品(再)注册批件(证)、药品补充申请批件、质量标准、说明书、最小包装展开图及实样、质保协议等相关材料复印件并加盖企业印章。
(三)售后及伴随服务的相关材料
1.疑似预防接种异常反应处理应急预案、承诺书。
2.冷链配送能力说明资料(委托配送的,须提供省级食品药品监督管理部门备案报告)。
3.售后服务方案(应包含优先供应、退换货承诺等)。
(四)所有参评生产企业必须确保可及时、稳定供应疫苗。
三、申请材料提交要求
(一)申请材料必须符合《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》(中华人民共和国国务院令第668号)、贵州省《第二类疫苗集中采购实施方案(试行)的通知》和贵州省疾病预防控制局、（略）相关法规、文件规定要求。
(二)所有材料需装订成册,并制作封面、目录。授权委托书、质保协议为2024年版本。
(三)（略）提供开户许可证、账号信息、发票模板和配送相关材料(包括:（略）营业执照、药品经营许可证、道路运输经营许可证、车辆和驾驶员信息等,如是委托第三方机构配送的企业还需提供厂家与配送企业委托书)。
(四)如无三证合一的营业执照,应提供组织机构代码证、税务登记证、统一社会信用代码。
四、遴选办法
本着“公平、公开、公正”的原则,（略）非免疫规划疫苗遴选工作评估领导小组组织评估,根据《务川（略）非免疫规划疫苗遴选采购实施方案》要求,对疫苗生产厂商资质、产品资质、疫苗冷链运输、供货情况、退换货承诺、安全性评价、免疫学效果评价等内容进行综合评定,择优确定每种疫苗的供应厂商。原则上每种疫苗选2家企业,年使用量大于3000剂的疫苗选3家企业。
五、申请材料提交时间和方式：（略）
(一)自公告之日起7日内上报资料,逾期将视作放弃不予受理。
(二)所有需要的资料,必须在规定的时间内,以纸质版的形式报到指定地点：（略）
(三)（略）提供的数据和信息必须保证真实、有效,如核实发现与事实不符,将取消评审资格,三年内不得参（略）非免疫规划疫苗遴选。
六、材料提交地点：（略）
地点：（略）
联系人：（略）
（略）
2024年5月17日