4k荧光腹腔镜成像系统、全高清腹腔镜多功能成像系统、3D高清电子腹腔镜医疗设备采购项目

项目概况受宁德师范学院附属（略）（略）按项目获取：（略）
一、（略）：[350901]TY[GK]（略）
项目名称：（略）
采购方式：（略）
预算金额：3,770,000.00元
采购包1(4k（略）):
采购包预算金额：1,850,000.00元
采购包最高限价：1,850,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
1-1A（略）-医用内窥镜4k（略）1(套)是4K（略）1套，与摄像头或电子镜配合使用，用于在常规内窥镜手术时对镜下画面进行观察、记录和存档，保修2年。详见招标文件。1,850,000.00工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日内交货
采购包2(（略）):
采购包预算金额：1,320,000.00元
采购包最高限价：1,320,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
2-1A（略）-（略）1(套)（略）1套与摄像头或电子镜配合使用，用于在常规内窥镜手术时对镜下画面进行观察、记录和存档，保修2年。详见找遍文件。1,320,000.00工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日内交货
采购包3(3D高清电子腹腔镜):
采购包预算金额：600,000.00元
采购包最高限价：600,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
3-1A（略）-医用内窥镜3D高清电子腹腔镜1(根)是3D高清电子腹腔镜1根，用于腹腔和胸腔的诊断和/或外科手术中观察成像。保修两年。详见招标文件600,000.00工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同签订之日起60日内交货
二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物应符合以下规定：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》且在有效期内。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：①投标人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经销商或代理商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。；(3)资格证明文件资料要求中“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”a.成立年限满1年及以上的供应商，提供经审计的2022或2023年度的年度财务报告。本招标文件若有与此处补充说明不同的，以此条款为准。。
采购包2：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物应符合以下规定：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》且在有效期内。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：①投标人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经销商或代理商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。；(3)资格证明文件资料要求中“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”a.成立年限满1年及以上的供应商，提供经审计的2022或2023年度的年度财务报告。本招标文件若有与此处补充说明不同的，以此条款为准。。
采购包3：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标货物应符合以下规定：投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》且在有效期内。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：①投标人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②投标人为经销商或代理商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。；(3)资格证明文件资料要求中“提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）”a.成立年限满1年及以上的供应商，提供经审计的2022或2023年度的年度财务报告。本招标文件若有与此处补充说明不同的，以此条款为准。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：适用于所有采购包，按照《政府采购进口产品管理办法》等规定执行。
节能产品：适用于所有采购包，按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。
环境标志产品：适用于所有采购包，按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。
四、获取：（略）
地点：（略）
方式：（略）
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：（略）
地点：（略）
六、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.采购代理机构：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
3.项目联系方式：（略）
电话：（略）
（略）址：（略）.gov.cn
开户名：（略）
（略）
2024年05月24日
相关附件：4k（略）、（略）、3D高清电子腹腔镜医疗设备采购项目-文件集.zipFF000E;()DD000E;EE000E;4k（略）、（略）、3D高清电子腹腔镜医疗设备采购项目-文件集.zip